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格隆汇4月23日丨远大医药(00512.HK)公告,集团近日签订了股权收购协议,以不超过3750万美元为代价,从Black Swan Vascular,Inc.("Black Swan")的原股东收购Black Swan的87.5%股权,待完成交易后Black Swan将会成为集团非全资拥有附属公司。
Black Swan成立于2017年,总部位于美国,主要从事液体栓塞剂的研发工作。该公司的管理团队拥有超过20年的医药研发经验,主要科学顾问均来自国际知名科研机构、学校及器械公司,旗下液体栓塞项目有望填补外周液体栓塞市场的空白。
Black Swan的核心产品Lava是美国首款用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂,已于2023年4月获得美国食品药物管理局("FDA")上市批准。该产品具有不透射线属性,成像过程中不易出现伪影,体现出更优的成像效果。Lava使用便捷,制备过程只需3分钟(同类产品制备过程约需要20分钟),在紧急状况下为医生节省准备时间提高患者生存概率;转化后的固体栓塞提供两种粘度选择,针对不同情况的患者可灵活使用。Lava可以与放射性同位素的近距离放射疗法和介入疗法产生协同作用,未来有望与集团的钇[90Y]微球产品联合使用将其适应症扩展到其他肿瘤领域。
Kona是Black Swan的另一款产品,适用于脑动静脉畸形的术前栓塞。该产品具有短暂不透射线属性,射线不透性将随时间而递减,有望达成清晰的术后器官可视化效果。此外,Kona具有载药特性潜力,有望既可以与钇[90Y]微球产品联合使用,为钇[90Y]微球产品在肝脏肿瘤以外的适应症的拓展奠定基础,亦可装载其他化药或放射性药物,开发全新的药械组合产品,可为其他肿瘤或血管疾病治疗领域提供更为丰富的治疗方案。目前Kona已向FDA递交了上市前审批(Premarket Approval,PMA)申请,预计在2023年末可以获批上市。
2021年全球栓塞市场的规模约34亿美元,到2026年,全球栓塞市场的规模可达50亿美元,年复合增长率达8%。随着外周血管疾病、肝癌、中风、子宫肌瘤等疾病的发病率逐年上升,以及微创手术的渗透率增加,未来介入栓塞市场将会进入快速增长期。
本次对于BlackSwan的收购,是继2018年收购Sirtex Medical Limited("Sirtex")后,集团在肿瘤介入领域的又一产业布局。本次收购完成后,集团将拥有上述两款产品的全球权益。一方面,Lava和Kona与集团的钇[90Y]微球产品可形成产品组合,有望将钇[90Y]微球产品的适应症拓展到其他实体肿瘤;另一方面,这两款产品可以与其他的化药或是放射性药物形成全新的药械组合,扩充集团在肿瘤介入领域的产品管线。
此外,集团全球销售网络覆盖50多个国家和地区,此次收购完成后,集团现有的全球研发团队及销售网络可助力Lava和Kona快速在全球范围内获批上市并实现销售放量,在强化现有全球业务的同时,开拓新的业务市场。
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