继年初润达医疗(603108)与全球体外诊断先锋企业Ortho-Clinical Diagnostics(“奥森多”)成立合资公司,将就共同开发基于奥森多VITROS免疫诊断分析仪及其他分析诊断仪研发和生产符合中国市场需求的体外诊断试剂达成战略合作后,近日双方进一步确定了增资及开展首批业务落地相关事项,有望加速合资公司在国内体外诊断市场的布局。

12月14日,润达医疗发布《关于上海奥森润达生物科技有限公司战略合作事项的进展公告》,为加快推进奥森多相关体外诊断新设备及试剂在中国市场的上市步伐,公司于2022年12月13日与奥森多中国、惠中生物、奥森润达在上海市签署了《经修订和重述的合资协议》。

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协议主要内容为:奥森多中国和惠中生物一致同意将合资公司注册资本增加至1.36亿元,并分别认购新增注册资本的50%,按约定完成注册资本的缴付。奥森润达的业务为研发、生产和销售用于奥森多VITROS免疫诊断分析仪及其他指定奥森多诊断分析仪器而被开发的体外诊断试剂和耗材。奥森多中国和惠中生物本次约定此次在合资公司开展首批近20项免疫诊断类项目相关的试剂及其配套耗材开发、生产及销售。奥森多中国将为合资公司提供咨询和技术支持服务;润达医疗及惠中生物提供研发及生产支持服务。

此次合作的签署,进一步明确了润达医疗与奥森多在免疫诊断领域产品的研发、生产合作内容。双方将充分发挥优势资源互补,在免疫诊断类检测项目达成合作开发,致力于为国内医学实验室提供更优质的临床检测产品。

据悉,QuidelOrtho由床旁诊断先行者 Quidel(快臻)和全球临床实验室及输血行业先锋Ortho(奥森多)携手合并成立,目前已成为全球最大的体外诊断供应商之一,深耕诊断行业80余年,主要业务聚焦于分子诊断、临床实验室、输血医学和床旁诊断等领域,业务范围超过130多个国家。

实际上,润达医疗与奥森多“结缘”已久。润达医疗负责人表示,润达医疗与QuidelOrtho结缘近20年,从强生时代、奥森多时代直至今天,始终保持着密切、良好的合作关系。此番持续深化合作落地,将为双方实现共赢打下坚实基础,为国内医学实验室提供更优质的体外诊断新设备及试剂。

有分析师表示,鼓励国产是当前政策方向,未来基于国内部分IVD产品市场竞争格局激烈,集采降价以及国产替代的趋势,越来越多的跨国IVD企业会加速产品本土化的进程。而当前外资厂商面临的困境是,不熟悉国内注册流程法规、申请注册证审批慢、研发成本高,同时在国内自建工厂也面临固定资产投入大,生产成本高。此外还涉及到具体的产品入院商业化推广成本及仪器售后保养维修、技术支持等成本高企的情况。因此润达医疗与奥森多的合作极具战略性。

作为中国体外诊断行业产品流通与综合服务的领先企业之一,润达医疗深耕IVD行业20逾年,并构建了以实验室综合服务平台业务、体外诊断产品研发生产、医疗信息化、第三方实验室检测服务等组成的综合性业务生态体系,目前拥有50余家控股子公司,在国内积累了4000余家公立医疗机构客户资源。

润达医疗与奥森多合作进一步深化,双方发挥优势资源互补,有助于加快奥森多品牌在国内市场的拓展,加快奥森多品牌本土化进程,为国内医学实验室提供更多更优的产品选择。

润达医疗表示,此次合作是奥森多对公司包括在体外诊断产品研发能力、生产能力和市场综合竞争能力等方面的认可,以及公司发展方向和战略的认同。通过此次合作,有助于公司将研发能力、生产能力提升到更高的国际化体系标准,也有助于公司利用综合服务平台优势为客户提供更多、更优的体外诊断产品选择。润达医疗将借助自身的平台资源及系统化产品研发生产成本优势,将和更多的跨国企业在更广的产品领域开展联合研发生产合作,为医疗机构客户提供更丰富的产品选择。

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