全球快看点丨桂林三金:孙公司获BC007抗体注射液临床试验批准通知书
桂林三金8月16日公告,控股孙公司宝船生物医药科技(上海)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的BC00...
2022-08-16
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(资料图)
桂林三金8月16日公告,控股孙公司宝船生物医药科技(上海)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的BC007抗体注射液的临床试验批准通知书。
BC007抗体注射液是宝船生物自主研发的全新序列的靶向CLDN18.2和CD47的双特异性抗体。宝船生物对BC007两个靶点的亲和力做了差异化设计,与CLDN18.2的高亲和力使BC007可以特异性结合CLDN18.2阳性肿瘤细胞,而与CD47的较低亲和力在提高安全性的情况下,仍可有效阻断CD47/SIRPα信号通路,从而解除肿瘤中CD47介导的免疫抑制。宝船生物将尽快按照上述临床试验批准的要求开展临床研究。I期临床试验将评估BC007的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步抗肿瘤疗效。
(文章来源:界面新闻)